Thông tin Đề tài

Tên đề tài KC10/06-10: NC xây dựng quy trình công nghệ sản xuất chế phẩm enzyme tái tổ hợp streptokinase và yếu tố hoạt hóa plasminogen mô (TPA) sử dụng trong điều trị
Cơ quan chủ trì (Cơ quan thực hiện) Viện Công nghệ Sinh học
Thuộc Danh mục đề tài Nhiệm vụ thuộc Chương trình Tây nguyên 3
Họ và tên TS Quyền Đình Thi
Thời gian thực hiện 01/01/2009 - 01/01/2010
Tổng kinh phí 3012 triệu đồng
Mục tiêu đề tài

-Tạo ra các quy trình công nghệ tạo các chủng vi sinh vật/dòng tế bào sản xuất streptokinase và yếu tố hoạt hóa plasminogen mô tái tổ hợp dùng làm thuốc;
-Tạo ra các quy trình công nghệ ổn định sản xuất SK và tPA tái tổ hợp dùng làm thuốc;
- Sản xuất 20 gam SK và 20 gam tPA tái tổ hợp dạng sơ chế, từ đó sản xuất 0,5-1 gam dạng tinh chế đạt tiêu chuẩn tương đương sản phẩm cùng loại phẩm được phép lưu hành tại VN;
- Thử nghiệm tiền lâm sàng các chế phẩm thuốc SK và tPA tái tổ hợp trên chuột nhắt trắng.

Kết quả chính của đề tài

- Xây dựng quy trình công nghệ sản xuất SK tái tổ hợp ở tế bào B. subtilis; Đánh giá tính chất hóa lý SK tái tổ hợp từ B. subtilis WB800
- Xây dựng quy trình công nghệ sản xuất SK tái tổ hợp ở tế bào P. pastoris - Biến nạp plasmid pASK mang gene mã hóa SK và biểu hiện trong
B. subtilis, tinh sạch SK tái tổ hợp   
-  NC xây dựng quy trình công nghệ sản xuất chế phẩm yếu tố hoạt hóa plasminogen mô (tPA) tái tổ hợp
-  Sản xuất và tinh chế tPA ở quy mô phòng thí nghiệm
- Thử nghiệm tiền lâm sàng chế phẩm SK và tPA trên động vật
-  Kiểm định 2 chế phẩm SK và tPA tái tổ hợp theo các tiêu chuẩn về thuốc của Cục Quản lý Dược như độc tính bất thường, nhận dạng, độ tinh sạch, nội độc tố, DNA tồn dư, chất gây sốt, độ ẩm, pH, và các tạp chất khác